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Sichere Validierungsprogramme für ein sicheres Medizinprodukt

Medizinprodukte stellen höchste Anforderungen an Sicherheit, Funktionalität und Effizienz. Ein gut geplantes und durchgeführtes Validierungsprogramm bildet somit einen Grundpfeiler für ein sicheres und effizientes Produkt – und letztendlich auch für eine erfolgreiche Zulassung des Produkts.

Wir unterstützen Sie nicht nur bei der Erstellung eines produktspezifischen Validierungsprogramms, sondern auch bei der Organisation und Durchführung der Validierung selbst. Die Validierungen werden entweder in-house oder zusammen mit spezialisierten und kompetenten Partnern durchgeführt. Unsere Expertise umfasst nicht nur Validierungen, sondern alle Qualitäts-Themen – von Audits und CAPAs über fehlerhafte Produkte bis hin zur Bearbeitung von Reklamationen.

Wir decken alle Validierungen ab und helfen Ihnen die Konformität, Effizienz und Sicherheit Ihres Produkts nachzuweisen:

  • Reinigungsvalidierung
  • Verpackungsvalidierung
  • Sterilisationsvalidierung

Alle Verpackungsprüfungen sind als in-house Services verfügbar:

  • Verpackungs -OQ/PQ
  • Shelf-Life Bestimmung